| UDI本质上是一种标识,利用UDI实现追溯与监管的过程离不开对标识体系的搭建,这其中就必然涉及到相应需要配备的系统和设备。 在UDI实施与应用过程中,无论是生产企业、经营企业还是医疗机构都需要需要配套的软硬件进行完善。那么,医疗器械供应链各方选择UDI相关软硬件时应考虑哪些问题呢? 软件共同点实际上生产企业、经营企业和医疗机构实施应用UDI配备的软件都是不一样的,但共同点在于对UDI标识体系的识读应用,需要能容纳市面上常用的UDI编码体系。如果不满足这一点,就极有可能造成解析失败,以及产生后续的一些操作应用问题。 生产企业所需的UDI软件着重需要关注的是UDI编码和申报功能,比如是否能创建并生成产品标识和生产标识?…… 经营企业所需的UDI软件着重需要关注的是UDI解析和出入库应用,比如是否能通过扫码实现产品出入库记录与追溯?…… 展开剩余48%医疗机构所需的UDI软件着重需要关注的则是UDI解析、出入库与耗材管理结算等。比如是否能通过扫码记录产品在不同科室的流转记录?…… 硬件共同点暂且抛开基于企业情况不同需要配备的其他各项设备不提,生产企业、经营企业和医疗机构都需要配置的硬件就是解析识读设备。 理论上来说,解析识读设备是对现有UDI码的解析与识读,生产企业、经营企业和医疗机构都可以采用同一种解析识读设备。但实际应用中,不同主体的应用要求各不一样,这也意味着对设备采购的侧重点也会有很大不同。 以标签打印设备为例:UDI标签常用的打印设备有手动贴标的、也有自动喷码的、还有激光喷码的,一般需要考虑企业产线情况、包装材质、人员配置、以及企业预算等问题。同时,需要确保这些打印设备能满足UDI标签打印的质量要求。 以解析识读设备为例:扫码识读设备在生产、经营和使用等不同主体的场景中都会有用到,一般包括扫码枪(有线、无线)、PDA、扫描台等,可适配不同的应用场景。尤其需要注意的一点是,市面上直接采购的扫码设备不能直接解析UDI码,需要配合相应的UDI系统或数据库才能使用。 发布于:湖南省 |
